旺苍县市场监督管理局 三抓”夯实装饰性彩色隐形眼镜全链条监管

为进一步规范装饰性彩色隐形眼镜市场秩序，旺苍县市场监督管理局结合“春雷行动2023”，“三抓”夯实装饰性彩色隐形眼镜全链条监管，保障消费者用械安全。

一抓加强培训宣传。面对面向装饰性彩色隐形眼镜经营企业宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，强调装饰性彩色隐形眼镜是按照国家相关法律法规规定纳入高风险的第三类医疗器械范畴进行监管，经营企业必须严格按照法律规定从事经营活动；其次通过局域网站、LED显示屏等多种途径，提醒消费者装饰性彩色隐形眼镜具有高风险性，需到有经营资格的企业进行购买，提高安全科学用械意识；此外，畅通投诉举报渠道，鼓励公众通过拨打12315、12345方式对企业违法行为进行举报，接受公众涉及装饰性彩色隐形眼镜安全的维权打假，不断提升医疗器械监管公信力，形成全社会齐抓共管的良好氛围。

二抓延伸检查触角。对辖区内已取得《医疗器械经营许可证》的3家隐形眼镜店进行全面检查。此外根据装饰性彩色平光隐形眼镜的特性，严格按照事权划分和属地管辖原则安排部署各基层监管所对网络销售平台（微商）、未取得《医疗器械经营许可证》资质的框架眼镜店、二类医疗器械备案企业、车站码头、学校周边饰品店铺、美容美甲店、乡镇农村集贸市场等可能存在违法违规销售装饰性彩色平光隐形眼镜的危险重点区域开展拉网式排查，重点检查经营企业是否存在无证经营的违法行为，全面排查风险点，务求取得实效。

三抓不良事件监测。根据隐形眼镜属于第三类医疗器械且具有高风险性和受众面广的特性，责成经营企业在开展好经营活动的同时安排专人落实隐形眼镜佩戴使用不良事件监测上报工作，确保公众用械安全，和谐供需诉求。

截至目前，共检查各业态商铺38家（其中隐形眼镜经营企业3家）。通过检查的信息反馈，尚未发现关于该县辖区装饰性隐形眼镜经营的违法乱象，未接到不良事件监测报告。（旺苍县市场监督管理局 李仕芬）